PULSAR 低溫等離子手術系統
1、系統組成：系統由等離子發(fā)生器和一次性使用的射頻等離子電極/刀組成。
2、產品規(guī)格參數
尺寸：35 x 38.5 x 18cm（寬X長X高）允許3%以內的偏差。
重量：<12Kg
3、主機最大輸出功率：160瓦
額定輸出頻率：1MHz
4、電極最大射頻輸出，如下表所示。
檔位 | 切割 | 凝血 |
1 | 0.5W@200Ω，允差±0.5W | 15W@400Ω，允差±20% |
2 | 2W@200Ω，允差±20% | 20W@400Ω，允差±20% |
3 | 6W@200Ω，允差±20% | 25W@400Ω，允差±20% |
4 | 10W@200Ω，允差±20% | 30W@400Ω，允差±20% |
5 | 20W@200Ω，允差±20% | 35W@400Ω，允差±20% |
6 | 20W@400Ω，允差±20% | 30W@500Ω，允差±20% |
7 | 35W@400Ω，允差±20% | 35W@500Ω，允差±20% |
8 | 50W@400Ω，允差±20% | 40W@500Ω，允差±20% |
9 | 25W@400Ω，允差±20% | 45W@500Ω，允差±20% |
10 | 50W@400Ω，允差±20% | 50W@500Ω，允差±20% |
5、單極輸出模式，病人回路電極具有監(jiān)測報警功能：病人回路電極監(jiān)測電路的阻抗報警下限為20 ± 5 Ω。
6、電極性能要求：
無菌：產品應無菌。
環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g 。
7、射頻等離子電極和人體接觸部分的生物學性能：
細胞毒性：不大于1級。
皮內反應試驗：被試樣品與溶劑對照平均計分之差不大于1.0 。
遲發(fā)型超敏反應：應無遲發(fā)型超敏反應。
溶血：溶血率不大于5%。
細菌內毒素：應不超過2.15EU/件。
8、安全要求：應符合GB9706.1-2007和GB9706.4-2009的要求。
9、臨床應用性能 ：
適應癥：可用于外科開放式手術的軟組織的切割和凝血。可直接切割皮膚。電極工作時不需要鹽水等介質。
切割帶有混切模式。
最低切割溫度：40-70攝氏度
等離子體厚度12.5微米，可以凝血3毫米以下的靜脈。
等離子手術系統配置單
器材名稱 | 型號 | 數量 |
PULSAR等離子發(fā)生器 | PS100-100 | 1臺 |
專用電源線 | 1條 | |
專用等離子刀頭 | 選配 |
